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              SQP審核,你也經歷過嗎?-分享網文《初涉SQP驗廠》


                    很榮幸,在今年的3月份初次接觸了如雷貫耳的驗廠工作,親身體驗了一次驗廠經過。以往,雖說我是品管部的一員,但針對驗廠工作,以前的職責只是盡到自己做的工作不出錯誤,檢查本部門相關的記錄,然后在后方為抗戰在第一線的同事們加油,心里祈禱著驗廠能順利通過,對驗廠工作內容是知之甚少。 

                    然而,這次我參與了其中,驗廠給我的體會跟之前相比較截然不同,多了很多緊張及焦慮。從業務發出郵件知會3月份會有一次針對DG客戶的SQP審核,我就開始緊張了,其一:因為之前應對驗廠工作都是由品管部的老前輩應付著,此次我要作為強有力的后盾。其二:經理在大會小會上一直強調要認真對待此次SQP審核及做好相應的SQP審核工作準備。主要是之前接觸太少,對驗廠相關的流程及信息了解太少。

                    尤其是SQP審核,對于我們公司來說,還是第一次,根本不了解SQP審核關注的重點是哪一方面。對業務提供的SQP審核清單列舉的項目也是一知半解,有個別項目根本就不知道他指的是什么內容。只能根據大家的猜測去理解,然后組織了一次SQP審核前的審查,稱之為內審,此次內審分為3個小組,分3大塊查核各方面的文件和程序。從內審中也發現了不少的問題,由XX負責將問題點匯總發給相關部門整改了,待整改完成,我們也組織了后續的跟蹤驗證情況,一切似乎看起來很協調與順暢,感覺大方向已掌握在手中。 

                     SQP審核的日子漸漸臨近了,3/19號星期一一大早,X經理的一個電話,又讓我稍微放松的神經不由得緊張起來。什么叫“計劃控制”,不知道哦,內審時這一點不是我審的,現在覺得說這話的時候很沒有底氣,不是說好要為沖在前線的同事作有力的后盾嗎?太不稱職了,好在X經理說,下午再碰個頭,分解一下文件清單相對應我們公司內部的文件和記錄。按大家不同的理解準備了可能相關的文件和記錄,到時能更充分地應對SQP審核老師;下午和XX將我們分解出來的的文件與記錄統統預先準備好,一切準備妥當后,又去現場巡查了一遍,檢查了車間的5S,化學品等應注意的事項。 

                    3/19號晚,網上搜索一下關于SQP審核的論壇,業內同仁都說SQP審核不好過,其是由ITS自己創辦的一套驗廠標準,主要側重于產品的風險評估。而我們公司目前的產品風險評估做得是比較少。心想,這下除了全力以赴,只能聽天由命了。 

                     3/20SQP審核老師如期而至,首次會議上,老師提出此次SQP審核的關注重點:質量體系建立及運行情況、產品風險評估方面,—果然!SQP審核審核項目涉及600多項。接下來就開始審核了,整個SQP審核過程,看似天馬行空,其實不管是哪個細節都是圍繞產品質量安全而展開,貫穿于我們產品形成的各個方面,包括材料的供應(供應商)、材料檢驗、材料儲存、產品前期設計、生產加工過程、成品交貨、及交貨后的追溯。在這整個過程中,注重影響產品安全的因素:如人員在質量安全方面的資質與受到的培訓、設備的參數設置、設備的校準(包含預防性的維護計劃)、環境設施的影響(包括四害、設施的清潔等)。從他提出的各項問題,給我們一個信息,SQP審核關注的是產品的風險評估應形成一個完整的系統,確保產品的質量安全,且已有效實施,并定期評審檢查其有效性。對于產品風險評估需對每一產品逐一建立風險評估計劃,在計劃中體現識別的關鍵控制點,應細化到生產設備和工具的操作參數。目前我們公司做得較好的是對利器的管控,但依然還存在不足之處,利器管理范圍未包含包裝工序。 

                    所以此次SQP審核老師提的最多的就是關于產品的風險評估,被開具的不符合項46項,有40都是圍繞風險評估未做好而開具的. 

                     接下來便是等待SQP審核成績的時間,大概5個工作日,等待的日子總是漫長的,在等待的過程中,我們在猜測著最終的分數,有的說肯定會在70分以下,也有相對樂觀的,說總共600項,被開了46項,按比例算,應該會在85以上(也就是通過)。終究,猜測的都不是事實,有效的結果是SQP審核成績的公布:81分,也就是需要整改,在3個月以后重新驗。只能認真整改咯! 

                   由于之前產品風險評估方面公司做得比較淺,現整改起來涉及產品形成過程的方方面面。需要各部門的協同配合。所以整改起來還是有難度的,但相信在公司上下,大家共同努力的情況下,困難都不是問題,都可以迎難而解。順利地通過第二次的SQP審核。 

              通過此次的驗廠工作,我從中學到了不少之前不曾了解的東西,以及后續的工作方向。也從中總結了幾項驗廠注意事項: 
              1、在驗廠之前,一定要做好應對驗廠的內審工作,把對方發的審核清單中的項目,逐一核對;并將相關的文件、記錄準備齊全,至少是要清楚哪些記錄可以從哪里獲取。以便需要時,可以以最快的速度提供。 
              2、之前相關驗廠提出的不符合項的整改情況跟蹤。最好能上網了解一下相關驗廠的最新動態,了解該驗廠的關注點。 
              3、本次內審不符合項整改情況的跟蹤,現場環境、5S情況跟蹤。 
              4、應對驗廠,要對相關工作流程熟悉,不清楚的情況盡量不要發言,為了避免造成一些不必要的誤會,主要的幾大塊應由相關負責人員去應對。
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              本文作者:深圳市思譽企業管理咨詢有限公司

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