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              歐盟委員會批準氧化鋅及其納米形式用于化妝品

              歐盟消費者安全科學委員會(SCCS)研究并得出結論,氧化鋅和納米氧化鋅具有特定的特征,作為一種防曬劑在皮膚使用后濃度達到25%,并不會對人類構成風險。然而,上述情況并不包括噴霧產品中使用的納米氧化鋅。

              歐盟委員會已經采納了SCCS的意見,將這兩個條款規定納入(EC)1223/2009號法規附件六中。作為防曬劑成分,納米氧化鋅被要求符合一系列標準,包括顆粒尺寸、純度、溶解度等;使用氧化鋅和納米氧化鋅時不能用于可能會導致最終用戶吸入肺部的產品中。

              法規已于2016年5月12日生效。

              以下條款納入(EC)1223/2009號法規附件六,其參考號為30和30a:

              參考號

              物質確認

              化學名稱/INN

              通用名稱

              CAS號

              EC號

              a

              b

              c

              d

              e

              ‘30

              氧化鋅

              氧化鋅

              1314-13-2

              215-222-5

              30a

              氧化鋅

              納米氧化鋅

              1314-13-2

              215-222-5

              續…… 

              參考號

              條件

              使用條件和警告用語

              產品類型、人體部位

              準備使用的最高濃度

              其它

              a

              f

              g

              h

              i

              ‘30

               

              25 % (*)

              在使用中可能導致最終用戶吸入到肺部的情況下不得使用。

               

              30a

               

              25 % (*)

              在使用中可能導致最終用戶吸入到肺部的情況下不得使用。

              只允許使用符合下列參數條件的納米材料:

              純度≥ 96 %,纖鋅礦晶體結構和物理性質是棒狀的、星狀的和/或等距形狀的集群,雜質只有二氧化碳和水,且其它雜質總含量少于1%。



              粒子分布直徑中值D50(50%的數量低于該直徑)> 30 nm和D1(1 %低于該大?。?gt; 20 nm



              水溶性< 50 mg/L



              無涂層,或涂有三乙氧基辛基硅烷、二甲聚硅氧烷、

              二苯基二甲氧基硅烷、三乙氧基辛基矽烷、交聯高分子或正辛基三乙氧基硅烷

               

              (*)如果是混合使用氧化鋅和納米氧化鋅,總數不得超過g欄規定的限值。 

              SGS解決方案

              所有的化妝品、個人護理用品和家庭用品都必須安全、有效和穩定,這點至關重要。SGS為制造商、經銷商和進口商提供測試、檢驗、審計和咨詢服務審核和咨詢服務,確保產品的每一個細節均達到高品質。我們先進的實驗室可以在化學、生物物理和微生物等的穩定性和生物狀態方面提供定制的解決方案生物物理和微生物,穩定性和生物狀態方面提供定制的解決方案。同時,我們在性能測試、索賠調查和消費者研究等方面擁有豐富經驗和能力宣稱支持研究和消費者調查等方面擁有豐富經驗和能力。我們的測試均按照客戶指定或認可的標準和方法進行,其中一些更是由SGS自行開發。我們的化妝品安全性評估人員和其他技術專家可以幫助客戶確定新產品是否符合管理要求規定我們的化妝品安全性評估人員和其他技術專家可以幫助客戶確定新產品是否符合法規規定。

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              本文作者:深圳市思譽企業管理咨詢有限公司

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